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                                                      <kbd id='iJfC3ADLDlgFNBx'></kbd><address id='iJfC3ADLDlgFNBx'><style id='iJfC3ADLDlgFNBx'></style></address><button id='iJfC3ADLDlgFNBx'></button>

                                                              <kbd id='iJfC3ADLDlgFNBx'></kbd><address id='iJfC3ADLDlgFNBx'><style id='iJfC3ADLDlgFNBx'></style></address><button id='iJfC3ADLDlgFNBx'></button>

                                                                  澳门新葡京网址_[通告]必康股份:关于部属孙公司武汉五景药业有限公司收到国度食物药品监视打点总局跟踪搜查传递的通告

                                                                  日期:2018-07-09 / 人气: / 来源:

                                                                  [通告]必康股份:关于部属孙公司武汉五景药业有限公司收到国度食物药品监视打点总局跟踪搜查传递的通告

                                                                  时刻:2018年07月04日 21:31:13 中财网

                                                                  [告示]必康股份:关于下属孙公司武汉五景药业有限公司收到国家食品药品监督解决总局跟踪查抄转达的告示


                                                                  证券代码:002411 证券简称:必康股份 通告编号:2018-113



                                                                  江苏必康制药股份有限公司

                                                                  关于部属孙公司武汉五景药业有限公司

                                                                  收到国度食物药品监视打点总局跟踪搜查传递的通告



                                                                  本公司及董事会全体成员担保信息披露的内容真实、精确、完备,没有卖弄
                                                                  记实、误导性告诉或重大漏掉。




                                                                  按照国度食物药品监视打点总局2018年7月3日宣布的《对武汉五景药业
                                                                  有限公司跟踪搜查传递》(编号:CNGZ20180009),江苏必康制药股份有限公
                                                                  司(以下简称“公司”)部属孙公司武汉五景药业有限公司(以下简称“五景药业”)
                                                                  在跟踪搜查进程中被发明存在违规举动。现将详细环境通告如下:

                                                                  一、传递内容概述

                                                                  按照国度食物药品监视打点总局宣布的《对武汉五景药业有限公司跟踪搜查
                                                                  传递》,相干环境如下:

                                                                  (一)五景药业存在的题目

                                                                  五景药业存在违规返工题目,色甘酸钠滴眼液(批号17010403)制品货位
                                                                  卡上用铅条记录“出产部2017年5月23日拖走返工”。五景药业对从头自检时
                                                                  可见异物不切合划定的2批色甘酸钠滴眼液(16120406、17010403)举办了返工,
                                                                  涉及开盒、撕签、灯检、包装工序,未充实观测可见异物不及格缘故起因,未充实评
                                                                  估返工进程对产物质量发生的影响,仅记录从头灯检、包装工序,但无产物出库、
                                                                  开盒、撕签记录。


                                                                  (二)赏罚法子

                                                                  五景药业色甘酸钠滴眼液的出产质量打点不切合《药品出产质量类型(2010
                                                                  年修订)》相干划定,,国度食物药品监视打点总局责成湖北省食物药品禁锢局收
                                                                  回五景药业色甘酸钠滴眼液药品GMP证书,并对五景药业违规举动依法观测处
                                                                  理。


                                                                  二、公司及五景药业采纳的处理赏罚法子

                                                                  1、上述变乱产生后,五景药业高度重视,查清涉事批次的色甘酸钠滴眼液


                                                                  已经烧毁;

                                                                  2、按照上述关照提出的违规举动,五景药颐魅针对相干题目起劲整改,争取
                                                                  尽早从头取得该产物相干药品GMP证书。


                                                                  三、对公司的影响

                                                                  此次传递仅涉及色甘酸钠滴眼液,2017年度公司该产物贩卖收入1,096.13
                                                                  万元,占公司2017年度业务收入的0.20%,其出产贩卖占比细小,不会对公司
                                                                  出产策划及2018年度财政状况发生重大倒霉影响。此次违规变乱造成的详细损
                                                                  失,五景药业尚在统计、测算之中。


                                                                  针对此次变乱,公司将进一步增强内部打点,责成五景药业起劲处理赏罚,挽回
                                                                  丧失。同时,公司将按照内部打点制度追究相干职员责任。


                                                                  五景药业及公司其他产物的出产贩卖环境统统正常,未受到此次变乱的影响。


                                                                  四、其他声名

                                                                  公司将细密跟踪此次变乱的处理赏罚环境,并实时推行信息披露任务。


                                                                  公司披露的信息均以刊登在《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》、
                                                                  《上海证券报》及指定信息披露网站巨潮资讯网()上
                                                                  的通告为准,敬请宽大投资者审慎投资,留意投资风险。




                                                                  特此通告。






                                                                  江苏必康制药股份有限公司

                                                                  董事会

                                                                  二〇一八年七月五日


                                                                    中财网

                                                                  作者:澳门新葡京网址